美国两大卫生部门都改建议了

2021-04-20/ 酷若供求网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要美国两大卫生部门都改建议了2018年10月，美国FDA修改9价HPV疫苗的适用人群，称27-45岁之间的男女都可接种。FDA在其

美国两大卫生部门都改建议了

2018年10月，美国FDA修改9价HPV疫苗的适用人群，称27-45岁之间的男女都可接种。

FDA在其公告中指出，一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁女性的跟踪研究表明，9价HPV疫苗在预防持续性感染、生殖器疣、外阴和阴道癌前病变、宫颈癌前病变，以及与疫苗所覆盖的HPV类型有关的宫颈癌方面，有效率达88%。

而针对1.3万名男女的安全性评估显示，接种后最常见的不良反应，为注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。

基于这些结果和长期随访的新数据， FDA批准9价疫苗扩大年龄适应范围。

2019年6月，美国免疫实践咨询委员会（ACIP）称，某些未接种HPV疫苗者可能有感染新病毒的风险，并可能在该年龄段受益于疫苗接种。

基于此，该委员会成员进行投票，以10比4的结果，赞成27岁-45岁者与其信赖的医生共同决定，是否需要补种9价HPV疫苗。

同年8月，美国CDC审查证据后，更新美国成年人HPV疫苗接种相关建议，将接种年龄放宽到45岁。

CDC称，在9项针对27-45岁成年人的HPV疫苗临床研究中，任何1种HPV疫苗在足量接种（打满3剂）后的7个月内，血清学应答率为93.6%-100％。获益总体证据为GRADE 2级（中等质量证据）。

在相关研究中，几乎没有严重的不良事件发生，也没有与疫苗相关的死亡报告。关于危害的总体证据也属于GRADE 2级。

9价疫苗接种的五大建议

目前，美国CDC关于HPV疫苗接种和宫颈癌预防的相关建议包括：

9-26岁者：通常建议在11或12岁时接种HPV疫苗；也可从9岁开始接种。建议所有未足量接种疫苗且年龄在26岁以下者，尽快接种。

> 26岁：不建议所有26岁以上者都接种HPV疫苗。建议对未足量接种的27-45岁成年人，参与有关HPV疫苗补种的共同临床决策，因为这可能有益。不支持45岁以上者接种。

接种管理：9价疫苗接种时间表、时间间隔没有改变。不要求疫苗接种前进行测试（包括巴氏涂片或HPV检测）。

宫颈癌筛查：应当遵循宫颈癌筛查指南和建议。

特殊人群：针对9-26岁以及> 26岁者的建议，适用于所有人群。怀孕者应将HPV疫苗接种推迟到分娩后。但疫苗接种前不需要进行妊娠试验。母乳喂养者可以接种HPV疫苗。
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